Vânzarea medicamentelor pe bază de ranitidină, interzisă temporar

1 pastile de pe internet jpg jpeg

Agen┼úia Na┼úional─â a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale din Rom├ónia (ANMDMR) a dispus, ca m─âsur─â de precau┼úie, blocarea v├ónz─ârii ├«n farmacii a medicamentelor pe baz─â de ranitidin─â, at├ót cu administrare oral─â, c├ót ┼či injectabil─â, p├ón─â la emiterea de c─âtre Comisia European─â a unei decizii referitoare la produsele de acest fel afectate de o neconformitate de calitate.

"Ca urmare a suspend─ârii de c─âtre Directoratul European pentru Calitatea Medicamentului (EDQM) a Certificatelor de conformitate cu Farmacopeea European─â (CEP) pentru substan┼úa activ─â Clorhidrat de ranitidin─â, din cauza detect─ârii prezen┼úei de impurit─â┼úi nitrozaminice (NDMA), Agen┼úia Na┼úional─â a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale din Rom├ónia (ANMDMR) a dispus, ca m─âsur─â de precau┼úie, blocarea la v├ónzare la nivel de farmacie, a medicamentelor pe baz─â de ranitidin─â, at├ót a formelor farmaceutice cu administrare oral─â, c├ót ┼či a solu┼úiei injectabile, p├ón─â la emiterea de c─âtre Comisia European─â a unei decizii referitoare la medicamentele care con┼úin ranitidin─â, afectate de aceast─â neconformitate de calitate", se arat─â ├«ntr-o informare a ANMDMR.

Agen┼úia a dispus transmiterea de c─âtre De┼úin─âtorii Autoriza┼úiilor de Punere pe Pia┼ú─â pentru aceste medicamente a situa┼úiei seriilor fabricate, ├«n termen de valabilitate, aflate at├ót ├«n depozitul propriu, c├ót ┼či distribuite ├«n re┼úeaua farmaceutic─â (depozite ┼či farmacii), precum ┼či a seriilor fabricate ┼či neeliberate spre v├ónzare; a listei distribuitorilor c─ârora le-au fost distribuite seriile medicamentelor pe baz─â de ranitidin─â ┼či dovada inform─ârii acestora cu privire la ac┼úiunea de blocare la v├ónzare; a cantit─â┼úilor de┼úinute ├«n depozitul propriu de Clorhidrat de ranitidin─â, fabricat─â de produc─âtorii c─ârora li s-a suspendat CEP.