Opţiune modernă de tratament pentru cancerul hepatic

Pacienții din toată Europa au acum acces la tratamentul oricărui tip al cancerului hepatic cu microsfere încărcate cu Yttriu. Sirtex obține extinderea indicației tehnologice în spațiul european printr-un nou marcaj CE.

Sirtex Medical („Sirtex”), lider global în soluții minim invazive de oncologie intervențională, anunță obținerea extinderii indicației tehnologice aprobată CE pentru microsferele cu rășină SIR-Spheres® Y-90, utilizate în tratamentul pacienților cu cancer hepatic. Extinderea vizează indicațiile de tratament atât pentru tumorile hepatice primare, cât și pentru metastazele hepatice secundare, ceea ce înseamnă o creștere semnificativă a accesului pacienților din Europa (și din teritoriile cu marcaj CE) la această terapie țintită.

Microsferele cu rășină SIR-Spheres® Y-90 sunt indicate pentru tratamentul:

· Carcinomului hepatocelular nerezecabil (HCC)

· Tumorilor hepatice metastatice nerezecabile din cancer colorectal primar (mCRC) la pacienții refractari sau intoleranți la chimioterapie

· Colangiocarcinomului intrahepatic nerezecabil (iCCA)

· Metastazelor hepatice de origine neuroendocrină (mNET)

· Altor tipuri de metastaze hepatice

„Această etapă nu reprezintă doar un pas înainte în procesul de reglementare, ci mai ales redarea speranței și a opțiunilor pentru pacienții care se confruntă cu unele dintre cele mai dificile diagnostice oncologice,” a declarat Matt Schmidt, CEO Sirtex Medical. „Prin extinderea accesului la SIR-Spheres®, ne asigurăm că mai mulți pacienți pot beneficia de o terapie bine tolerată, atunci când au cea mai mare nevoie de ea.”

„Pentru pacienții din România, această veste e foarte importantă,” spune Dr. Istvan Komporaly, CEO Torus Pharma, distribuitor Sirtex în România. „Accesul la tratamentul cu microsfere SIR-Spheres® Y-90 se realizează la noi la costuri semnificativ mai mici decât în multe țări din Europa, oferind astfel pacienților români șansa de a beneficia de cel mai nou și de impact tratament oncologic hepatic. Este o șansă reală pentru pacienții care, altfel, ar fi avut opțiuni extrem de limitate.”

Radioembolizarea – cunoscută și sub denumirea de radioterapie internă selectivă cu radiații (SIRT) – permite livrarea de doze mari de radiație țintită direct către tumori, prin intermediul arterei hepatice, reducând impactul asupra țesutului sănătos din jur. În România se realizează deja această procedură, iar rezultatele sunt spectaculoase.  

„Radioembolizarea cu Y-90 și-a dovedit valoarea clinică de-a lungul timpului în managementul tumorilor hepatice complexe,” a declarat Prof. Dr. Jens Ricke, directorul Clinicii și Policlinicii de Radiologie din cadrul Spitalului Universitar Ludwig-Maximilians din München, Germania. „Odată cu această extindere a aprobării în spațiul european, mai mulți pacienți vor avea acces la o terapie care le poate prelungi viața, îmbunătăți calitatea vieții și oferi speranță atunci când alte tratamente nu mai sunt eficiente.”

Extinderea aprobării în spațiul european survine în urma unei evaluări ample a datelor clinice care au demonstrat siguranța și eficacitatea microsferelor SIR-Spheres® în diverse tipuri de tumori hepatice. Această decizie completează aprobarea recentă din partea FDA pentru tratamentul carcinomului hepatocelular nerezecabil (HCC) în Statele Unite și subliniază recunoașterea globală a microsferelor SIR-Spheres® ca terapie flexibilă și diferențiată.

În România, tehnologia nu este încă rambursată.