Paracetamolul în sarcină: 5 lucruri de reţinut

Președintele SUA, Donald Trump, a anunțat că FDA ia în considerare modificarea etichetei de siguranță pentru paracetamol sau acetaminofen (comercializat în SUA ca Tylenol), spunând că utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este asociată cu un „risc foarte crescut de autism.”

Mișcarea a stârnit reacții de respingere din partea multor organizații medicale majore, a medicilor de renume și a producătorului medicamentului, care susțin că acesta este sigur de utilizat în sarcină, sub supravegherea medicului. Evitarea lui, mai ales dacă ai dureri și febră, ar putea duce la riscuri serioase și bine documentate atât pentru mamă, cât și pentru copil, inclusiv naștere prematură. Așa cum a subliniat Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG):

„Sugestiile că paracetamolul utilizat în sarcină provoacă autism sunt nu doar extrem de îngrijorătoare pentru clinicieni, dar și iresponsabile, având în vedere mesajul dăunător și confuz pe care îl transmit pacientelor însărcinate, inclusiv celor care ar putea avea nevoie să se bazeze pe acest medicament benefic în timpul sarcinii.”

Deși anunțul președintelui a făcut referire la unele studii, experții cer prudență în modul în care acestea sunt interpretate. Iată ce spun specialiștii și medicul tău, că ar trebui să știi:

1. Nu există dovada că paracetemaol provoacă autism

Administrația americană s-a concentrat în principal pe un articol științific din august, care a analizat 46 de studii și a găsit o asociere între utilizarea paracetemolului în sarcină și un risc crescut de tulburări de neurodezvoltare, precum autismul și ADHD.

În sarcină gavidele ar trebui să ia dor medicamente recomandate de medic, în dozele stabilite de acesta. Foto: Shutterstock. 

Cuvântul-cheie este asociere,  un termen statistic care înseamnă că legătura nu e întâmplătoare, dar nici suficient de puternică pentru a demonstra cauzalitatea. Asta implică faptul că alți factori ar putea fi implicați.

Epidemiologul Brian Lee, PhD, oferă un exemplu:

„Consumul de înghețată este asociat cu înecul, dar nu îl cauzează. Vremea caldă determină oamenii să mănânce înghețată și tot vremea caldă îi face să înoate, crescând riscul de înec. Deci asocierea nu înseamnă cauzalitate.”

Alte cercetări nu arată nicio legătură. Un studiu din 2024, realizat în Suedia, a descoperit că aproximativ 7% dintre copii au fost expuși la acetaminofen în uter, dar până la vârsta de 10 ani nu erau mai predispuși decât frații lor neexpuși să fie diagnosticați cu autism, ADHD sau dizabilitate intelectuală.

Departamentul american pentru Sănătate și Servicii Umane a recunoscut acest lucru, afirmând că „FDA recunoaște că există și studii contrare, care nu arată nicio asociere, și că febra netratată în sarcină poate aduce riscuri atât pentru mamă, cât și pentru făt.”

De fapt, nimeni nu știe cu exactitate ce cauzează autismul, cel mai probabil este o combinație complexă de factori genetici și de mediu, nu un singur factor izolat.

2. Paracetamolul este cel mai sigur calmant pentru femeile însărcinate

Asupra acestui aspect există consens, inclusiv din partea oficialilor din sănătate.

Într-o scrisoare adresată medicilor, comisarul FDA dr. Martin Makary a declarat că „paracetamolul este cea mai sigură alternativă disponibilă fără prescripție pentru reducerea durerii și febrei în sarcină.”

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – precum aspirina, ibuprofenul și naproxenul, pot provoca probleme renale la făt. După aproximativ 20 de săptămâni, rinichii fătului produc cea mai mare parte din lichidul amniotic; dacă aceștia sunt afectați, poate apărea un nivel scăzut al lichidului, ceea ce pune în pericol dezvoltarea plămânilor, a sistemului digestiv și a mușchilor.

ACOG recomandă utilizarea paracetamolului pentru durere sau febră „după necesitate, cu moderație și după consult medical.”

Pagina oficială a FDA privind acetaminofenul afirmă: „Până în prezent, FDA nu a găsit dovezi clare că utilizarea corespunzătoare a paracetamolului în timpul sarcinii provoacă efecte adverse asupra sarcinii, nașterii sau dezvoltării copilului.”

Principalul risc cunoscut al utilizării pe termen lung este afectarea ficatului mamei. De aceea, recomandarea de a folosi doza minimă eficientă pentru cea mai scurtă perioadă nu este ceva nou.

3. Schimbarea etichetei de siguranță ar putea dura luni, sau să nu aibă loc deloc

Procesul este lung și complicat. FDA trebuie să notifice producătorul, apoi urmează un schimb de informații și justificări.

Pe site-ul Tylenol apare un mesaj: „Paracetamolul este unul dintre cele mai studiate medicamente din istorie – și este sigur atunci când este utilizat conform indicațiilor de către viitoarele mame, sugari și copii. Faptele rămân neschimbate: peste un deceniu de cercetări riguroase, susținute de medici de renume, confirmă că nu există dovezi credibile care să lege acetaminofenul de autism.”

FDA are autoritatea de a forța o schimbare a etichetei, dar poate și să respingă sau să modifice propunerea.

4. Dacă ești însărcinată, medicul tău vrea să știe dacă ai dureri

Durerea poate fi un semn al unei complicații în sarcină, așa că trebuie raportată medicului. Pentru dureri minore, acesta ar putea recomanda metode alternative: masaj, aromaterapie, comprese calde sau reci.

Durerea mai severă nu este neobișnuită în sarcină. „Faptul că ești însărcinată nu înseamnă că nu poți să-ți rupi un os sau să faci apendicită,” a explicat dr. Louis.

Ea recomandă administrarea de paracetamol pentru migrene sau alte dureri care afectează somnul ori activitățile zilnice, precum îngrijirea copiilor.

5. Majoritatea femeilor însărcinate care iau paracetamol nasc copii sănătoși

Administrarea paracetamolului sub supraveghere medicală poate proteja sănătatea mamei și a copilului, pentru că „febra și durerea netratate în sarcină aduc riscuri majore atât pentru mamă, cât și pentru făt”, potrivit Societății de Medicină Materno-Fetală din SUA.

În primul trimestru, febra netratată crește riscul de avort spontan, malformații congenitale și naștere prematură. Durerea netratată poate duce la depresie, anxietate și hipertensiune la mamă.

Dacă ai luat paracetamol în sarcină și îți faci griji acum legat de riscul de autism al copilului tău, nu ar trebui, spune dr. Louis:

„Cel mai bine stabilit factor de risc pentru autism și dizabilități de neurodezvoltare este moștenirea genetică.”

Sursa: Webmd