Atenţie la acest medicament! A cauzat 20 de decese

Un medicament fabricat în Japonia și vândut în mai multe țări provoacă îngrijorare prin efectele secundare, printre care și decesul.

Într-o scrisoare din 15 mai, producătorul medicamentului, Kissei Pharmaceutical, le cere medicilor „să se abțină de la prescrierea acestui medicament noilor pacienți și să informeze pacienții aflați în prezent în tratament cu privire la riscurile disfuncției hepatice”, mergând chiar până la a-i „încuraja să se gândească cu atenție înainte de a continua tratamentul”.

Motivul: 20 de decese au fost raportate în rândul pacienților tratați cu acest medicament. „Efectele severe apar în principal în primele trei luni”, avertizează compania.

Citește și: Cât durează până când statinele distrug plăcile de aterom?

Despre ce medicament este vorba

Medicamentul care a cauzat îngrijorări este Tavneos (al cărui ingredient activ este avacopanul), recomandat pentru tratamentul vasculitei asociate ANCA, un grup rar de boli autoimune care provoacă inflamația vaselor mici și medii de sânge și pot afecta organe precum rinichii, plămânii sau sistemul nervos.

Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), substanța activă, avacopan, este autorizată la nivelul Uniunii Europene din ianuarie 2022, ceea ce înseamnă că poate fi prescrisă și în România.

Medicamentul, dezvoltat de compania americană de biotehnologie Amgen, a fost distribuit la aproximativ 8.500 de pacienţi din Japonia de la lansare, a indicat Kissei.

Pe 31 martie, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a raportat cazuri grave de afectare hepatică la pacienți. Pe 27 aprilie, Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER) și-a anunțat intenția de a retrage autorizația de comercializare a medicamentului în Statele Unite, informează journaldesfemmes.fr.

La nivel european, medicamentul este autorizat și monitorizat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), iar în România este evaluat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

@Pixabay