Primul medicament Viagra pentru femei
Autorizarea de către FDA „oferă femeilor care suferă de un slab apetit sexual o opţiune de tratament", a declarat într-un comunicat medicul Janet Woodcock, directoarea centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul agenţiei americane. Ţinând cont de faptul că Flibanserin, a cărui denumire comercială este Addyi, poate avea efecte secundare grave - mai ales când este combinat cu alcool -, medicamentul poate fi achiziţionat doar pe bază de reţetă medicală. „Pacientele şi medicii trebuie să fie pe deplin conştienţi de riscurile asociate acestui medicament înainte de a decide să îl folosească", a adăugat Janet Woodcock, citată de Mediafax. Mai poate să cauzeze o scădere importantă a tensiunii arteriale şi sincope. Potrivit unuia dintre testele clinice efectuate, femeile care au luat Flibanserin au raportat, în medie, 4,4 experienţe sexuale satisfăcătoare într-o lună, faţă de 3,7 astfel de experienţe raportate în grupul care a luat placebo şi 2,7 experienţe satisfăcătoare raportate înainte de debutul studiului. „FDA recunoaşte de mult timp faptul că femeile care suferă de o diminuare a dorinţei sexuale pot să sufere angoase şi (ar trebui să poată să beneficieze) de un tratament sigur şi eficace", declara în luna iunie Hylton Joffe, directorul comitetului consultativ din cadrul FDA.
Potrivit mai multor studii medicale, cel puţin 40% dintre femeile care nu se află la menopauză ar prezenta în diverse grade o anumită hipoactivitate sexuală, care nu rezultă din nicio problemă biologică, psihologică şi dintr-o interacţiune cu medicamente. Apărând calităţile medicamentului Flibanserin, Cindy Whitehead, CEO-ul companiei Sprout Pharmaceuticals, a declarat în luna iunie că acest medicament „nu provoacă o hipersexualitate, femeile nu devin în mod instantaneu devorate de dorinţe sexuale după ce iau Flibanserin".
"Noi încercăm să restaurăm o activitate sexuală normală şi suntem convinşi că efectul modest generat de Flibanserin este totuşi semnificativ", a adăugat ea.
Proprietăţile afrodisiace ale moleculei ce stă la baza medicamentului Flibanserin au fost descoperite în mod accidental atunci când aceasta era testată ca un antidepresiv. Acele teste au eşuat, la fel ca în cazul medicamentului Viagra, testat iniţial ca un medicament pentru afecţiunile cardiace. Antidepresivele sunt cunoscute pentru faptul că reduc temporar apetitul sexual în perioadele de stres.
FDA, care a respins de două ori acest medicament, în 2010 şi 2013, a decis în cele din urmă să urmeze recomandările formulate în luna iunie de un comitet consultativ de experţi în favoarea comercializării acestuia, informează lemonde.fr. Experţii au decis cu 18 voturi "pentru" şi 6 "împotrivă" autorizarea comercializării medicamentului Flibanserin, cu condiţia ca Sprout Pharmaceuticals să pună în practică o serie de proceduri pentru a se asigura că utilizatoarele produsului sunt pe deplin conştiente de riscurile asociate acestui medicament - somnolenţă, leşin şi scăderea tensiunii arteriale.